表格
（注：医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科，英文名称则维持不变。所有已发出的表列证书维持有效，直至有效期届满。如有查询可联络医疗器械科。）
医疗器械科已于二零二四年四月二日推出全新的电子服务平台医疗器械资讯系统（MDIS）（只提供英文版），以支援业界一站式按照医疗器械行政管理制度申请医疗器械和贸易商表列，并呈报与医疗器械相关的安全警示和医疗事件。
收到申请后，医療器械科会发出认收申请电邮至申请人的注册电邮。请注意，医療器械科需时2星期认收申请及分配申请编号(例如ANXXXXXX, IANXXXXXX, DANXXXXXX, LMANXXXX)。申请人宜及早提交申请。申请人如在递交申请后2星期收不到认收申请电邮，可联络医療器械科以查核医療器械科是否已收到申请。
器械表列申请的审批过程，一般在申请人递交申请及全部所需证明资料后 12 个星期内完成。
为促进由纸本申请顺利过渡至网上申请，医疗器械资讯系统所支援的网上申请推出日期及停止接受纸本申请日期载于医疗器械资讯系统专页。
可在此下载表格：
纳入「进口商／分销商列表」申请(MD-IP+D)（透过MDIS递交）
根据医疗器械行政管理制度下认证评核机构认可计划申请认可（或更改认可范围）(MD401)（透过MDIS递交）
体外诊断医疗器械表列申请(MD102)（透过MDIS递交）
本地制造商表列申请(LM)（透过MDIS递交）
第II/III/IV级一般医疗器械表列申请(MD101)（透过MDIS递交）
致国家药品监督管理局证明书(MD107)（透过MDIS递交）
表列医疗器械的改动申请表格(MD105)（透过MDIS递交）
符合基本原则核对表(MD-CCL)
体外诊断医疗器械符合基本原则核对表(MDIVD-CCL)
医疗器械安全警示呈报表格（只提供英文版本）
医疗器械推出市面后的监察报告表格(MD108)（只提供英文版本）
表列进口商／分销商的续期及资料更新申请表(MD203)（透过MDIS递交）
表列本地制造商的续期／资料更新申请表(MD204)（透过MDIS递交）
表列医疗器械的续期申请表（只提供英文版本）(MD-Renewal)（透过MDIS递交）
被医院管理局采购的医疗器械补充资料表(MD111)
接管表列医疗器械申请表(MD110)（只提供英文版本）（透过MDIS递交）
